中药类健康产品及食品的国际注册

 

 

以加拿大，欧盟、以及巴基斯坦等“一带一路”国家为重点，承接国内外企业药品、保健食品、功能食品等产品的临床前研发和国际注册服务。致力于帮助国内外合作伙伴完成复杂的产品注册流程，加速产品的市场准入。 团队具有丰富的国际合作基础，并具有多个药品、保健品、食品国际注册的成功经验。依托国外国际组织和国家传统医药管理部门、科研机构和企业建立长期密切合作关系，开展中药国际注册。    

我们的目标地区

 

 

 

02  巴基斯坦及其他OIC成员国

 

 

 

聚焦传统药物/草本药品方向： 可为中药及传统药物类产品提供从临床研究规划与实施支持到注册申报与审评沟通的一体化服务。依托当地国际合作网络与合规资源，我们协助合作伙伴明确产品分类与注册路径、搭建符合监管要求的证据体系、整合申报资料并推进递交与补件答复，提升项目执行效率，加速产品进入目标市场。。

01  北美

 

 

围绕加拿大NHP体系以及美国膳食补充剂开展注册路径设计与资料准备，可为国内外合作伙伴提供从路径研判—证据与资料体系规划—注册资料整合与递交—审评沟通与补件的一站式支持，并在获批/准入后协助开展合规宣传与市场沟通：确保传播内容与目标国监管要求一致、降低合规风险、提升市场进入效率。